Seleccionar página

Los estudios de los fabricantes de vacunas contra el COVID-19 y los funcionarios de salud pública han sugerido durante un tiempo que la protección proporcionada por las vacunas disminuye con el tiempo. En un nuevo estudio publicado el 15 de septiembre en un servidor de preimpresión (el estudio aún no ha sido revisado por pares), los investigadores de Moderna, que fabrica una de las dos vacunas de ARNm contra el COVID-19 (la otra es de Pfizer-BioNTech), informan que las personas vacunadas en los últimos ocho meses tuvieron un 36 % menos de infecciones recurrentes que las que se vacunaron hace un año.

Eso sugiere que la inmunidad inducida por la vacuna probablemente sea más alta poco después de que las personas reciban las dos dosis recomendadas de la vacuna y comience a disminuir después. La vacuna Moderna recibió la autorización de uso de emergencia (EUA) de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. en diciembre de 2020; Actualmente, la FDA está revisando la solicitud de la compañía para obtener la aprobación total de la vacuna.

Los datos más recientes son parte de un estudio de fase 3 en curso que incluye a más de 14 000 personas que fueron asignadas al azar para recibir dos dosis de la vacuna Moderna o dos dosis de placebo de julio a octubre de 2020, y más de 11 000 personas que originalmente asignados a recibir dosis de placebo de diciembre de 2020 a marzo de 2021 y, luego de otorgada la EUA, optaron por recibir dos dosis de la vacuna. En ese último grupo, que completó su régimen de dos dosis hace unos ocho meses, 88 personas dieron positivo por COVID-19, en comparación con 162 personas que tuvieron casos importantes en el grupo vacunado anterior. Eso significa que las personas vacunadas más recientemente tuvieron un 36% menos de incidencia de infecciones recurrentes que las vacunadas hace un año. (En general, solo 19 de los 250 casos innovadores fueron graves). Los resultados, dice Moderna, sugieren que la protección disminuye con el tiempo, razón por la cual la compañía envió datos a la FDA para autorizar una dosis de refuerzo para brindar una mejor protección contra el COVID-19.

Para defender una dosis adicional, los científicos de Moderna publicaron los resultados de otro estudio el 15 de septiembre en la revista Nature Medicine , comparando la eficacia de cuatro tipos diferentes de enfoques de refuerzo. En el pequeño estudio de 79 personas, algunos recibieron una tercera dosis de la misma vacuna de dos dosis que ya recibieron, algunos recibieron una dosis más baja de esta vacuna, algunos recibieron una dosis de una vacuna desarrollada específicamente contra la variante Beta y una dosis final El grupo recibió una combinación de las vacunas originales y de la variante Beta. Los datos confirmaron que aproximadamente seis meses después de que las personas se vacunaron por completo con dos dosis, los niveles de anticuerpos que pueden neutralizar la versión original del SARS-CoV-2 se redujeron entre seis y siete veces. Pero al reforzar con una dosis adicional de cualquiera de las cuatro vacunas que probaron los investigadores, aumentaron los niveles de anticuerpos aproximadamente un mes después. La dosis combinada fue la más eficaz, aumentando los niveles de anticuerpos en 46 veces, en comparación con un aumento de 16,7 veces con una tercera dosis de la vacuna existente, un aumento de 11,3 veces con el refuerzo específico Beta y un aumento de 9,2 veces con la dosis más baja de refuerzo Beta-específico.

Más alentador, dicen los investigadores, es que estos niveles de anticuerpos alcanzaron o excedieron, en algunos casos hasta 4,4 veces, los producidos en el primer mes después de dos dosis de la vacuna, incluso contra variantes como Beta, Gamma y Delta. Eso sugiere que el sistema inmunitario conserva cierta memoria del SARS-CoV-2 y el refuerzo puede amplificar y acelerar la respuesta inmunitaria para aprovechar la protección original contra el virus e incluso abordar variantes que han mutado de la forma original.

“Hemos estado diciendo que vamos a tener que tener una variante de refuerzo, y ese refuerzo tendrá que ser multivalente ”, dice el Dr. Stephen Hoge, presidente de Moderna. “Luego llegaron los datos del ensayo clínico… y vemos un pequeño beneficio cuando combinamos una cepa variante con el refuerzo. Pero no es dramático, y no es un beneficio abrumador. De hecho, la vacuna funciona muy bien contra Delta”.

La idea es similar al concepto de una marea creciente que levanta todos los barcos. La variante Delta, afortunadamente, no ha aprendido a escapar de las defensas del sistema inmunitario; su éxito en la propagación entre las poblaciones humanas se debe en gran parte a su capacidad para inundar la zona e infectar rápidamente tantas células como sea posible en cualquier persona desprotegida. Enfrentar ese ataque con una respuesta inmune igualmente masiva, que, al parecer, puede generarse con una dosis de refuerzo de la vacuna original, es suficiente para mantener a raya a Delta y evitar que cualquier virus que se transmita cause una enfermedad grave.

Hoge dice que no está tan preocupado por Delta, sino por lo que pueda suceder después de Delta. Si bien la variante Delta aún no ha aprendido a escapar del sistema inmunológico, otras variantes, incluidas Beta y Gamma, han mostrado signos de tal evolución. Si, en el transcurso de los próximos meses, algunas de las cepas conocidas encuentran la manera de fusionar sus respectivas fortalezas, la variante resultante podría convertirse en una pesadilla para la salud pública. Moderna está trabajando en una vacuna que apuntaría a Beta, Gamma y Delta, en caso de que tal cepa realmente surja este invierno. “La plataforma nos permite arriesgarnos y adelantarnos a esa posibilidad y estar listos si lo necesitamos”, dice Hoge. Ese refuerzo podría estar listo y probado en un pequeño grupo de personas para fin de año y disponible más ampliamente en el primer trimestre de 2022 si es necesario, dice.

Mientras tanto, Moderna ya ha desarrollado una vacuna diseñada específicamente para proteger contra la variante Delta, pero Hoge dice que no es probable que sea necesaria como refuerzo, ya que la vacuna existente puede generar una respuesta inmunológica mejorada adecuada incluso contra Delta.

Los investigadores de Pfizer-BioNTech, que también desarrollaron una vacuna de ARNm contra el COVID-19, también crearon una vacuna específica de Delta y comenzaron a probarla en el laboratorio. Pero los expertos en enfermedades infecciosas no se ponen de acuerdo sobre si se necesita un refuerzo de COVID-19 en este momento. Si bien tanto Pfizer como Moderna han presentado datos a la FDA como parte de las solicitudes para dar luz verde a una dosis adicional de sus vacunas, y el equipo de la Casa Blanca contra el COVID-19 respalda la idea, los expertos de la FDA no parecen estar convencidos de que un refuerzo sea necesario. Antes de una reunión del comité asesor de la FDA del 17 de septiembre de expertos independientes que revisarán los datos más recientes sobre el refuerzo de Pfizer-BioNTech, la agencia publicó recientemente un informe que expresa la necesidad de datos sólidos para respaldar la necesidad de una dosis de refuerzo. "En general, los datos indican que las vacunas contra el COVID-19 autorizadas o autorizadas actualmente en los EE. UU. aún brindan protección contra la enfermedad grave y la muerte por COVID-19 en los Estados Unidos", dijeron los científicos de la FDA. “Hay muchos estudios potencialmente relevantes, pero la FDA no ha revisado ni verificado de forma independiente los datos subyacentes o sus conclusiones”.

Más historias de lectura obligada de TIME


  • Los costos de salud del trauma de la violencia armada
  • Estados Unidos necesita poner fin a su historia de amor con viviendas unifamiliares. Una ciudad está descubriendo que es una venta difícil
  • Cómo Patsy Takemoto Mink, la primera mujer de color en el Congreso, ayudó a redactar el Título IX
  • Una empresa de inteligencia artificial extrajo miles de millones de fotos para el reconocimiento facial. Los reguladores no pueden detenerlo
  • Cómo los padres deben manejar la escasez de fórmula para bebés, según los pediatras
  • 16 películas LGBTQ para ver este mes del orgullo
  • Con los viajes de verano calentándose, las aerolíneas se preparan para la turbulencia

Póngase en contacto con nosotros en [email protected]

COMPARTE ESTA HISTORIA Leer más de TIME

¿Alguien ha tenido reacciones graves a la vacuna Moderna COVID-19?

El seguimiento de la vacuna Moderna COVID-19 ha encontrado 10 casos de anafilaxia tras la administración de 4.041.396 primeras dosis de la vacuna Moderna COVID-19. En 9 de estos 10 casos de anafilaxia, el receptor de la vacuna tuvo un inicio de síntomas dentro de los 30 minutos posteriores a la administración.

¿Es normal que me sienta peor después de la segunda inyección de COVID-19?

Esto es normal y esperado, pero no le sucede a todo el mundo. Incluso si se siente peor después de la segunda inyección, los efectos secundarios deberían desaparecer en unos pocos días.

¿Cuáles son los efectos secundarios comunes de la vacuna Moderna COVID-19?

Los efectos secundarios informados con mayor frecuencia fueron dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, dolor muscular, escalofríos, dolor en las articulaciones, náuseas y vómitos, ganglios linfáticos inflamados en el mismo brazo de la inyección y fiebre. Los efectos secundarios generalmente comenzaron dentro de los dos días posteriores a la vacunación y se resolvieron dos o tres días después.

¿Es seguro para las mujeres tomar la vacuna Moderna o Pfizer COVID-19?

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan que la mayoría de las mujeres adultas reciban una serie primaria de dos inyecciones de las vacunas Pfizer-BioNTech o Moderna mRNA COVID-19, seguida de una dosis de refuerzo al menos cinco meses después de la última dosis primaria.

Video: moderna takes a turn for the worst