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Conclusiones clave

  • El tratamiento con anticuerpos monoclonales de Lilly, llamado bebtelovimab, recibió la autorización de uso de emergencia de la FDA para casos de COVID de leve a moderado.
  • El fármaco parece ser eficaz contra Omicron y otras variantes preocupantes.
  • La FDA dijo que el medicamento debe administrarse solo cuando otras opciones de tratamiento no son accesibles o clínicamente apropiadas.

El 11 de febrero, los reguladores federales autorizaron un nuevo tratamiento con anticuerpos monoclonales para el COVID-19 de leve a moderado.

El fármaco, bebtelovimab, está autorizado para personas mayores de 12 años que den positivo en la prueba de COVID-19 y tengan un alto riesgo de hospitalización o muerte. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) dijo que se administrará solo cuando no haya otras opciones de tratamiento disponibles.

Fabricado por Eli Lilly, bebtelovimab parece ser efectivo contra Omicron y otras variantes, incluida BA.2, según la compañía.

¿Qué es una subvariante? Lo que debe saber sobre Omicron BA.2

“Con la aparición de variantes como Omicron, las opciones de tratamiento siguen siendo limitadas. Lilly se complace en brindar otra opción de tratamiento para ayudar a abordar las necesidades continuas de los pacientes y proveedores de atención médica que continúan luchando contra esta pandemia”, dijo Daniel Skovronsky, MD, PhD, director científico y médico de Lilly y presidente de Lilly Research Laboratories, dijo en una declaración.

Omicron ahora representa aproximadamente el 96 % de los casos de COVID-19 en los Estados Unidos, mientras que la subvariante BA.2 de Omicron probablemente constituya el otro 4 %.

El gobierno de EE. UU. acordó comprar hasta 600.000 dosis de bebtelovimab por al menos 720 millones de dólares.

Lo que esto significa para ti

Los anticuerpos monoclonales, incluido el bebtelovimab, pueden minimizar la enfermedad en personas infectadas con COVID-19. Pero no son un sustituto de la vacunación contra el COVID-19. Vacunarse sigue siendo la mejor manera de protegerse a sí mismo y a los demás.

Llenar un vacío en los tratamientos de COVID-19

En enero, el gobierno federal dejó de enviar cursos de ciertos anticuerpos monoclonales de Regeneron y Eli Lilly a algunas regiones de EE. UU. después de que quedó claro que esos medicamentos no eran efectivos contra Omicron.

La formulación anterior de anticuerpos monoclonales de Lilly era una mezcla de dos medicamentos llamados bamlanivimab y etesevimab. Bebtelovimab, el nuevo anticuerpo monoclonal, se creó pensando en variantes virales como Omicron.

Lilly presentó datos a la FDA de un ensayo clínico de fase 2 de unas 700 personas, algunas de las cuales tenían bajo riesgo y otras tenían un alto riesgo de COVID grave. En cada grupo, algunos participantes que recibieron bebtelovimab se recuperaron más rápido y vieron una carga viral reducida después de cinco días, en comparación con los que recibieron el placebo.

La dosis autorizada es de 175 mg administrados por vía intravenosa durante al menos 30 segundos. Al igual que otros anticuerpos monoclonales, el bebtelovimab no debe usarse en pacientes que ya están hospitalizados.

Los posibles efectos secundarios del medicamento incluyen picazón, sarpullido, reacciones relacionadas con la infusión, náuseas y vómitos.

El anticuerpo monoclonal de GlaxoSmithKline, llamado sotrovimab, tiene una eficacia del 85 % en la prevención de hospitalizaciones en estudios clínicos y parece ser eficaz contra Omicron, según informes preliminares. El medicamento recibió la autorización de uso de emergencia en diciembre de 2021 y el gobierno aumentó su compra del medicamento el mes pasado.

Además de los tratamientos con anticuerpos monoclonales, los antivirales orales ofrecen una opción complementaria para las personas con enfermedades leves que buscan reducir el riesgo de hospitalización. Las píldoras antivirales de Pfizer y Merck han sido promocionadas por su potencial para disminuir los resultados graves de COVID-19 sin requerir que los pacientes reciban tratamiento en un entorno hospitalario.

¿Cómo se comparan las píldoras COVID de Merck y Pfizer?

Si bien el medicamento Paxlovid de Pfizer es altamente efectivo contra variantes que incluyen Omicron, el molnupiravir de Merck tiene un calificativo similar al de bebtelovimab: debe usarse solo en aquellos "para quienes las opciones de tratamiento alternativas de COVID-19 autorizadas por la FDA no son accesibles o clínicamente adecuado."

Veklury (remdesivir), también parece neutralizar a Omicron y mantiene su autorización de la FDA en todo el país. La infusión intravenosa antiviral se puede usar para reducir el riesgo de hospitalización en muchas personas con COVID-19 de leve a moderado.

Los antivirales COVID-19 tienen una gran demanda y escasez

Los hospitales continúan viendo un gran volumen de pacientes infectados con Omicron, mientras que el suministro de antivirales y anticuerpos monoclonales que conservan la eficacia contra la variante sigue siendo bajo. Los funcionarios de salud esperan que el nuevo fármaco de Lilly ayude a aliviar la tensión en el suministro de tratamiento de COVID.

“Esta autorización es un paso importante para satisfacer la necesidad de más herramientas para tratar a los pacientes a medida que continúan surgiendo nuevas variantes del virus”, dijo en un comunicado Patrizia Cavazzoni, MD, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

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  1. Centros de Control y Prevención de Enfermedades. Rastreador de datos COVID: proporciones variantes.

  2. Cathcart AL, Havenar-Daughton C, Lempp FA, et al. Los anticuerpos monoclonales de doble función VIR-7831 y VIR-7832 demuestran una potente actividad in vitro e in vivo contra el SARS-CoV-2. bioRxiv . Preprint publicado en línea el 15 de diciembre de 2021. doi:10.1101/2021.03.09.434607

  3. Departamento de Salud y Servicios Humanos. La administración de Biden asegura 10 millones de cursos del medicamento antiviral oral COVID-19 de Pfizer como herramienta adicional para reducir las hospitalizaciones y salvar vidas.

¿Cómo puedo obtener Paxlovid?

En este momento, solo a las personas con ciertas condiciones médicas se les puede recetar el medicamento. Los expertos dicen que las personas que dan positivo por COVID-19 y son elegibles para Paxlovid deben pedirle a su médico que se lo recete.

¿Qué tan efectivo es Paxlovid?

Los datos mostraron que los participantes (que no estaban vacunados) que recibieron Paxlovid tenían un 89 % menos de probabilidades de desarrollar una enfermedad grave y muerte en comparación con los participantes del ensayo que recibieron un placebo.

¿Cuándo debe tomar Paxlovid para COVID-19?

Para que Paxlovid sea efectivo, debe comenzar a tomarlo dentro de los cinco días posteriores a la aparición de los síntomas. Eso significa que, después de recibir una prueba positiva de COVID-19, obtenga una receta tan pronto como desarrolle tos, fiebre, dolores musculares, cualquiera de los síntomas comunes asociados con COVID-19.

¿Cuánto tiempo duran los anticuerpos de COVID-19?

En este momento, se desconoce cuánto tiempo persisten los anticuerpos después de la infección y si la presencia de anticuerpos confiere inmunidad protectora.

Video: lilly’s antibody treatment